ookp,主要来源于自体材料包括牙齿、骨组织等,大多数此种涉及的人工角膜支架与宿主角膜界面发生角膜坏死或穿孔而失败,2015年中国深圳企业自主研发,世界首创的人工眼角膜产品在历经5年研究之后在2015年7月成功上市,该材料具有安全可靠和生物相容性高的优势。2016年美国斯坦福大学和日本大阪大学研究院报道成功通过自体母细胞成功分化出角膜细胞,将该细胞移植到失明的兔子模型,发现兔子的视力大幅提升。
人工角膜发展历程
资料来源:华医资本整理
1.1.3. 人工眼角膜的分类
市面上的人工角膜分成两大类,一类是非自制工程学人工角膜,另一类是组织工程学人工角膜;其中第一类主要是以光学镜柱构成,其常用材料有聚甲基丙烯酸羟乙酯(phema)、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、硅凝胶、玻璃等;周边支架常用材料有陶瓷、氟碳聚合物、羟基磷灰石、生物材料、聚四氟乙烯等。另一类主要以生物组织作为原材料,也叫生物眼角膜,常见的有猪,鱼鳞和人体皮肤等。
人工眼角膜分类
生物角膜的材料从大类上分成2种,第一种同种异体角膜修复材料:主要是来源于亡者皮肤,人的皮肤有很多层,其中部分真皮组织层胶原结构与人角膜比较类似,适合于作为人角膜的修复材料,但其应用前提是必须要对皮肤各胶原组织层结构有非常深入的理解。同种异体角膜修复材料主要应用特点是免疫源性较弱,生物相容性好,诱导再生能力强,相比于猪角膜材料更具优势,最适合于临床推广。同种异体角膜修复材料制备过程需要脱细胞,但此工艺不是技术核心关键,关键是保留胶原蛋白框架结构。第二种是脱细胞猪角膜(异种异体材料):猪的角膜参数和人比较接近,其携带的病毒不太容易传染给人类。相比人的角膜,猪角膜来源丰富,最重要的是它具有和人角膜基质相似的组织结构。脱细胞猪角膜制备过程中,去细胞化、保留角膜胶原蛋白框架结构和组织固定是技术关键,尽可能脱去细胞,但又要最大程度保护眼角膜的胶原蛋白的纤维结构;生物角膜产品原始状态都是无色透明的,缝合到患者眼球以后,会经历一个蛋白质吸水后的水肿过程,所以会变成乳白色,因为目前市场上的生物角膜针对的均是需要板层角膜移植的角膜感染,即角膜感染并没有击穿整个角膜,之后受体患者角膜的最内层角膜内皮细胞层能够将生物角膜中的水分吸走,吸走之后,生物角膜会逐渐恢复原来的无色透明状态。而能否脱盲,关键就在于这一个环节,生物角膜植入眼球后,经历了吸水后的水肿变成乳白色,内皮细胞会吸收水分,将生物角膜脱水,经历了吸水—脱水之后,如果生物角膜材料本身的组织力学强度不够,将难以恢复无色透明的状态,也就无法实现脱盲。