猪生物膜移植前后变化情况
1.1.4. 生物眼角膜的生产工艺
以鱼鳞为原材料
柏登生医以鱼鳞来源的第一型胶原蛋白(type i collagen)。经化学,物理以及生物处理构出与人类眼角膜相似,拥有规则排列的层状结构和透明度的眼角膜。(详见公司业务主要技术和应用)
以猪角膜为生产加工原料
取新鲜的猪眼球,用环切手术的方法去除角膜,之后通过去细胞化和组织固定的方法提高力学和结构稳定性。
猪角膜的生产制造工艺
备注:去细胞化和组织固定为核心技术
资料来源:华医资本整理
1.2. 组织移植的政策和法规
食药监总局系将食品安全办、食品药品监管局、质检总局的生产环节食品安全监督管理、工商总局的流通环节食品安全监督等职责加以整合组建而成,主要负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理和该行业有关政策有:
1.3. 人工角膜修复材料分类以及角膜疾病的诊断和治疗
1.3.1. 眼球解剖结构
一、眼球分成眼球壁和眼内容物两部分:眼球壁:分外层(又称纤维膜:分角膜和巩膜2部分)、中层(又称血管膜:分虹膜、睫状体和脉络膜3部分)、内层(称视网膜:分视网膜虹膜部、视网膜睫状体部和视网膜脉络膜部3部分)。眼内容物包括房水、晶状体和玻璃体。
二、眼的附属器包括眼眶、眼睑、结膜、泪器和眼外肌。
眼球解剖结构
1.3.2. 角膜解剖结构
角膜是眼睛前段一层透明薄膜,角膜完全透明,由内向外分别为内皮细胞层,后弹力层,基质层,前弹力层,上皮细胞层。上皮细胞层抵抗细菌和毒素入侵,损伤后可再生;前弹力层为上皮细胞附着的基础,损伤后不可再生;基质层占角膜厚度的90%,是角膜的主要部分,在剥离手术中可以很容易分离;后弹力层是一层极有抵抗力的透明薄膜,损伤后可再生;内皮细胞层是单层六角形扁平细胞,损伤后不可再生,功能是使基质层处在脱水状态而保持透明